近日，2023年 Interphex（美国国际制药工业展览会）在纽约举办。作为中国最早一批专注于生物制药产业链上游一次性耗材、设备及解决方案的服务商，上海乐纯生物技术股份有限公司（以下简称“乐纯生物”）带着其上下游产品线全链、全系列产品及工艺方案第三次踏入该展会，其自主研发生产的小型台式磁力搅拌器（乐小宝）更是在海外展会现场“一战告捷”，引发了众多美国本土制药企业、尤其是创新型药企及CDMO公司的强烈关注。

每年一届的 Interphex展会自1979年开始举办，是目前北美规模最大的生命科学展会，也是每年全球生物制药产业链巨头们的“必打卡之地”，在产业链上下游均拥有极强的影响力。自2018年开启 Interphex“征程”，乐纯生物“出海”理想正在快速变为现实。

从一次性耗材到全链条工艺，乐纯生物国际化征途进阶

(资料图)

今年，乐纯生物首次以“中国生物工艺全链条解决方案服务商”的角色亮相 Interphex展会，细胞培养、一次性使用系统、过滤纯化三大耗材门类齐备、全链条生物工艺解决方案升级，成功展示出了高水准的中国技术、产品及供应链实力。

2022年以来，借助敏锐的商业洞察和出色的产业思维，乐纯生物先后完成了对过滤器公司格氏流体及培养基公司康晟生物的并购，就此彻底打通了生物制药工艺链条的上、下游，具备了从上游细胞培养、下游过滤纯化到最终制剂灌装的一站式解决方案的能力，也正是这样的整合，使得乐纯生物拥有了“头对头”国际竞技的机会，成为本届 Interphex展会上的“中国黑马”。

乐纯生物成立于2011年，回顾彼时的全球生物制药市场，产业链中所有关键环节，都几乎看不到中国公司的身影。2023年5月底，乐纯生物即将迎来创办十二周年。乐纯生物用十二年的时间完成了从“一次性耗材供应商”到“综合型生物工艺供应链企业”蜕变。显然，也只有跨过这关键一步，才能入围“全球化”赛程。

对于乐纯生物及众多中国生物工艺、耗材公司而言，2023年无疑正处于一个新的产业起点。在中国生物制药耗材、设备领域，头部公司“方案集成、全球渗透、原研引领”的趋势已初见端倪。

凭原研能力走向全球

“2015年第一次去美国参加（另一个）展会，我自己一个人，斟酌之后，带了一份技术报告，贴在会议区的展板上去展示，那是我们试图向海外客户介绍乐纯的第一选择。”这是乐纯生物创始人&董事长秦孙星关于初次“海外秀”的记忆，“那时候（在这种海外大展会）基本没有中国公司。一家来自中国的新公司，凭什么取信于人？我认为最重要的是让人家看到你的技术能力和产品力。”

以“孤勇者”姿态入局生物制药产业链、瞄准一次性耗材的自主知识产权，再到第二赛程“持续坚持内生科研，开启技术范式下的外延式增长”，乐纯生物固守“凭原研能力走向全球”的理想。2021年，乐纯生物在美国波士顿设立子公司及研发中心，其首席科学官丁建瓴博士领衔组建团队并担任美国公司总经理，研发在海外战略中的重要性不言而喻。

2023年第三次参展 Interphex，乐纯生物已有美国本地团队的便捷响应，展台也已颇见“大厂”风范，进入北美市场的产品更是从“一两个到了将近十个（系列）”，但“一张技术报告展板”的精神内核仍在。

秦孙星坦陈，在海外战略部署上，打开美国市场难度颇高。丁建瓴表示，“技术是中国公司能够打开海外市场的最重要入口。以乐纯生物的产品举例，小型台式磁力搅拌器‘乐小宝’，是我们的自研产品，很多海外制药客户都非常感兴趣，纷纷询价要货。这种爆款产品，为实验室研发，细胞和基因疗法的加速助力， 加深了海外药企对乐纯生物的认知。”

对应生物制药的长周期，生物工艺也需要持续的研发投入、保持市场敏感性以及对市场的耐心培育，才有可能换得“耐心的回报”。从创立之初，乐纯生物就有清晰的研发目标，这种特点保持至今，并将一直延续。

“研发中心+制造基地+绑定客户”织出全球网络

在研发方面，乐纯生物同样采取“全球研发统一调配”的策略。除负责乐纯生物美国公司，丁建瓴主要职责依然是在全球层面的前沿技术研发。而在美国子公司创建初期，则由强大的国内团队和统一的系统为其提供支撑和保障。

作为乐纯生物海外“桥头堡”，乐纯美国团队正在快速落地和完善中，“核心是研发（团队），依次配置了销售、本地客服团队，下一步将完善本地市场团队，以便更能理解满足本地需求。”丁建瓴强调，“这是中国企业在海外‘本土化’的过程，这个过程，本身也意味着中国生物工艺公司发展到新阶段。”

从制造维度来看，乐纯生物目前正筹划第一个海外生产制造中心，其一半的产能主要用于服务所在国本地企业，另一半产能在未来则会尝试辐射周边国家。“未来会根据业务需求在海外建立更多工厂。”秦孙星称，“生产制造在本质上是跟着业务走的，我们会根据业务的发展态势来决定工厂的选址。”

“我们的另一个策略是与客户一起出海。”丁建瓴以美国市场为例补充介绍道，“从整个生物制药产业链的宏观视角看，一是中国创新药企也在积极出海，在美国市场逐步渗透，我们也与客户同步，始终在最前端响应客户需求。二是当我们在美国的客户走向其他国家和地区，我们也会重点沿同一路径进行开拓。”

从客户认知品牌、愿意尝试，到愿意接纳，生物工艺公司在全球范围必然面临严苛到“挑剔”的市场验证过程，这是由产业特性决定的。而这一过程，对于刚刚开启国际化征途的中国公司尤为“艰难”。乐纯生物再次“先行一步”，引领中国生物工艺行业出海“战果”如何？相信同行者皆报以期待。

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